新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
» FDA信息 » 百时美PD-1抑制剂再获喜讯,Opdivo-Yervoy组合获FDA批准治疗黑色素瘤

百时美PD-1抑制剂再获喜讯,Opdivo-Yervoy组合获FDA批准治疗黑色素瘤

来源:生物谷 2015-10-02 16:13

 

2015年10月2日讯/生物谷BIOON/--近日,百时美施贵宝的肿瘤免疫治疗业务又收获一则好消息,老药Yervoy和新药PD-1抑制剂Opdivo组合获FDA批准,用于治疗具有特定突变的晚期黑色素瘤。

此次获批基于一项关键的临床试验,结果表明50%以上BRAF V600突变阴性的黑色素瘤患者中,大约一半以上对这两种药物组合治疗敏感。约60%的“BRAF野生型”患者服用两种药物后产生良好的应答,与只服用Yervoy的患者中,只有11%产生应答。此外,使用两种药物组合的患者中,有17%产生了完全的药物应答。更让人兴奋的是,同时使用两种药物的患者,其无进展生存期比对照组延长了4.2个月。

百时美施贵宝表示,如患者购买该产品组合,一个疗程需要14.1万美元,一年的治疗费用是25.6万美元,而如果单独购买两种药物,则需要花费30万美元。

今年早些时候Opdivo在肺癌治疗方面击败了默克Keytruda,然而默克随后就获批了其它适应症。随后百时美公布了Opdivo在肾癌治疗方面的惊人数据,力压诺华免疫治疗抑制剂Afinitor。分析师估计Opdivo将会成为肿瘤免疫治疗领域当之无愧的领头羊,预计2020年之前,该药物的销售额将会达到80亿美元。

此次Yervoy-Opdivo组合获批使得百时美对Opdivo以及两药组合产生更大的期望。继去年8月份百时美提交了Opdivo用于黑色素瘤的上市申请后,直到11月27号才获批,仅仅比默克的Keytruda早了几个星期。

此外,百时美仍在寻求Opdivo-Yervoy组合批准成为黑色素瘤一线药物的机会。最近百时美公布的数据显示,除了黑色素瘤之外,该产品组合对肺癌也有很好的疗效。(生物谷Bioon.com)

信源:

温馨提示:87%用户都在上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!


相关标签

期刊库

百慕生物--美又好建站服务-很美很好用 成都吨袋生产厂 江苏考试书店_一站式专业考试网上书店_十年专业书店传承人与人之间的信任! 青岛远东机动艇有限公司 中山市古镇进财冈南灯饰配件加工厂 江苏国富锦贸易有限公司 文登市佳华塑料厂 贵州鼎立和泰建设工程有限公司 SHAERYI莎尔依-北京心海佳丽服装服饰有限公司 信宜市现代中兴门业有限公司 平邑佳信木制品厂 汕头市潮阳区城南艺新玻璃加工厂 杭州玖五信息科技有限公司 南京普泰环保科技有限责任公司 最有效的减肥药排行榜 - 什么减肥药最有效?最有效减肥药排行榜,最有效减肥的方法,最有效的减肥药,最有效的减肥产品,减肥药哪个好最有效,哪种减肥药效果不反弹,减肥产品排行榜! 重庆紫龙物业管理有限公司 三五电子网 广西二手房网 广州市凯锐软件科技有限公司 中华文化促进会美育工作委员会 阿凡提英文童书馆 赤峰市明海化工有限责任公司 安居集 上海国仪电气科技有限公司 东莞市友信塑胶原料有限公司 济南金万丰科技开发有限公司 东莞市华固电子有限公司 艾里特建筑装饰 禹城市金刚健身器材有限公司 贵州欧捷教育咨询服务有限公司